自2025年1月27日起，化学药品1类至5类的药物临床试验申请，化学药品2类、3类、4类、5.2类的上市许可申请，以及预防用生物制品和治疗用生物制品1类至3类的药物临床试验申请、2类和3类的上市许可申请，可按照eCTD进行申报。
国家药监局关于扩大药品电子通用技术文档（eCTD）实施范围的公告（2025年第10号）
国家药监局综合司公开征求《关于药品注册申请实施电子申报的公告（征求意见稿）》等文件意见
药审中心关于疫情期间调整受理工作方式及接收申报资料要求的通知
关于再次公开征求药品电子通用技术文档（eCTD）相关技术文件意见的通知
